日前,南京普立蒙医疗科技有限公司(下称“普立蒙”)自主研发的可吸收螺钉(国械注准:20253131339)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审核,成功获批第三类医疗器械注册证。这标志着普立蒙在可降解高分子材料应用领域取得重大成果,其产品性能达到国内领先水平,为临床骨科固定治疗提供了更优选择。
本次获批的普立蒙可吸收螺钉,其核心材料为可降解的L-乳酸-D,L-乳酸共聚物。该产品是可降解高分子材料在医疗器械领域的典型应用与重大进展,展现出卓越的临床价值优势:


螺钉的弹性模量与人体骨骼更为接近,有效促进骨骼更自然的愈合。
产品由可降解聚乳酸共聚物材料制成,不含任何金属成分,在进行X光、CT及MRI等关键影像学检查时,不会产生金属伪影,为医生提供清晰、无干扰的诊断视图。
随着骨骼愈合,螺钉可在体内降解吸收,患者愈后无需经历二次手术,显著提升治疗体验。
产品生物相容性优异,无金属组织集聚,针对于儿童患者,无生长限制,应用范围更广。
普立蒙可吸收螺钉的成功上市,彰显了其在创新材料研发和高端医疗器械设计制造方面的强大实力。该产品将为临床提供更先进、更人性化的治疗工具,也为患者带来更优质的康复体验。
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