Rhythio   Medical今天宣布，其注射电极系统获得了FDA的突破性设备称号。

该公司的专有产品旨在改变心律管理。它希望通过微创方法实现无痛、难以察觉的除颤和起搏。

总部位于休斯顿的Rhythio 设计了其注射电极凝胶，作为传统金属导线或电击线圈的替代品。凝胶本身就是电极—一种柔软的导电水凝胶，通过针头直接输送到目标组织。一旦注射，凝胶就会形成稳定的电界面。它与现有的植入式心律转复除颤器 (ICD) 和起搏器无缝集成。

该公司表示， Rhythio 解决方案可以将传统的高压电击转化为温和、对患者友好的疗法。

Rhythio 创始人兼首席执行官ALlison Post 表示：“这一突破性设备称号凸显了FDA 对我们的技术在重新定义挽救生命的心脏疗法提供方式方面的潜力的认可。“几十年来，除颤一直是疼痛的代名词。 Rhythio 的注射系统旨在使这些疗法变得难以察觉——改变患者体验并扩大获得治疗的机会。

Rhythio 表示，它将继续推进其平台的临床前开发，为首次人体研究做准备。

“我们团队在生物电子学、材料科学和电生理学方面的跨学科专业知识使得从根本上重新构想除颤的 感觉成为可能，"Rhythio   Medical临床联合创始人兼德克萨斯心脏研究所电生理学临床研究与创新主任Mehdi  Razavi 博士说。“我们第一次有潜力提供挽救生命的除颤和起搏，让患者不必担心。

“我们的目标是在没有疼痛的情况下恢复节律，并将患者的体验从恐惧转变为自信。”