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292024-04
医疗器械临床试验规定
(2004年1月17日国家食品药品监督管理局令第5号发布)第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临··· -
292024-04
带您了解药物临床试验
平常我们去医院就诊时,可能会有人被医生问到是否有意参加药物临床试验。很多人一听到临床试验,第一反应就会联想到各类“小白鼠··· -
292024-04
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号公告,以下简称“《规范》”)已发布,自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修··· -
292024-04
2024年最具影响力的11项临床试验,《自然-医学》:AI正变得尤为显眼
近日,权威科学期刊《自然-医学》的年度特刊盘点了将在 2024 年影响医学发展的 11 项临床试验。《自然-医学》高级杂志编辑 Ben J··· -
112023-12
一文带你了解临床试验的过程与管理
临床试验的过程与管理是确保临床试验质量与可靠性的关键环节。本文将详细探讨临床试验的过程与管理,包括临床试验的策划、实施、··· -
112023-12
临床试验的伦理和法规是怎么一回事?
临床试验的伦理和法规是临床试验研究的重要基础和保障,确保了临床试验的合法、规范、安全和可靠。本文将详细探讨临床试验的伦理··· -
082023-12
临床试验的风险一般高不高?
临床试验的风险程度因试验的具体情况而异,但总体来说,临床试验的风险是相对较高的。这是因为在临床试验中,研究人员需要对一种··· -
082023-12
参加临床试验是免费吗?
我们需要明确一点:临床试验的目的在于研究一种新的药物或治疗方法的有效性和安全性,为后续的医学应用提供科学依据。因此,试验··· -
042023-12
临床试验核查的话需要注意的点有哪些?
临床试验核查是确保临床试验数据质量和准确性的重要步骤之一,对于试验结果的可靠性和试验的合规性都具有非常重要的意义。 -
042023-12
临床试验准备阶段你知道都有哪些吗?
伦理审查:临床试验涉及人类受试者的健康和安全,因此必须进行严格的伦理审查。在准备阶段,需要提交伦理审查申请,并将研究方案··· -
282023-11
临床试验风险程度大不大?
临床试验的设计是关键。规范的试验设计通常包括随机化、盲法、对照等原则,以确保试验结果的客观性和可靠性。随机化可以平衡潜在··· -
282023-11
临床试验应随时代多多包容老年人
更加令人遗憾的现状是,不单单局限于临床研究,即使是基础研究,也忽略老年群体。以癌症为例,发生癌症的最大风险因素是年龄,进···