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医药高新区(高港区)疾控中心获得国家备案的疫苗临床试验现场单位资质

更新时间:2024-05-23
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4月24日,泰州医药高新区(高港区)疾病预防控制中心通过省药监局组织的现场检查,获得国家备案的疫苗临床试验现场单位资质。

医药高新区(高港区)高度重视大健康产业发展,2023年3月启动疫苗临床试验现场单位创建工作以来,多次召开专题协调会议,落实医药园区G10栋1200平米厂房一层东侧用于建设疫苗临床试验现场单位。2023年8月,整理修缮工程与备案申报准备工作同步启动。在省疾控中心和区审评核查服务中心专家现场指导下,通过一年多的努力,圆满完成了试验现场整体的流程设计、设施配备、人员培训和质量管理体系建设。2023年12月28日顺利完成省级备案。近期,该区疾控中心作为新标准实施后的全省首家迎检单位,高质量通过省药监局组织的全面检查。

医药高新区(高港区)疾控中心此次获得国家备案的疫苗临床试验现场单位资质,对促进疫苗研发与产业招引,助力疫苗产业高质量发展,提升公共卫生服务能力、推动医防融合发展以及提高疾病预防服务能力水平都具有重要意义。



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