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162024-04
CMEF | 美凤力临床前动物转化医学创新论坛、医疗器械上市前沿课程诚邀您参加
2024年4月13日,由壹宠物、国药励展主办的“首届临床前动物转化医学创新论坛”将于在上海国家会展中心M603会议室开展。本次论坛紧··· -
232024-05
口服版司美格鲁肽获批上市!爆火的它并非“减重神药”?
1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高··· -
082024-07
全面布局骨髓瘤治疗领域——驯鹿生物靶向GPRC5D CAR-T产品RD118新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准
2024年6月28日,中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司··· -
082024-07
关于2024年度黑龙江省生物医药产品完成临床试验奖励等12项政策兑现拟奖励名单的公示
依据《黑龙江省支持生物经济高质量发展若干政策措施实施细则》(黑发改产业〔2022〕609号)有关规定,省工信厅牵头组织开展2024年··· -
082024-07
阿尔茨海默病新药投入临床使用,近百位临床试验者怎么样了?
近日,一款名为仑卡奈单抗的阿尔茨海默新药在瑞金医院投入临床使用。这一全新的治疗方法,有望从源头解决问题,延缓甚至阻止疾病··· -
212024-06
关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告 (2024年 第4号)
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》等相关要求,加强医疗器械临床试验机构监督··· -
212024-06
期待以多能干细胞让心肌细胞“复生” 东方医院团队“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”进入临床试验
记者日前从上海市东方医院获悉,由国家干细胞转化资源库临床级干细胞库负责人、东方医院名誉院长刘中民团队研发的“人脐带间充质··· -
212024-06
试献希望 誓赢未来 —— 天津首届“国际临床试验日”主题活动暨临床试验发展与研究型病房建设研讨会成功举办
为贯彻习近平总书记视察天津重要讲话精神,落实市委、市政府关于服务生物医药产业发展的整体要求,推进科技创新、产业焕新、城市··· -
212024-06
无参比制剂品种的临床价值如何进行评估?
无参比制剂品种一般上市时间早,缺少完整充分的安全性有效性数据,缺乏循证医学证据,特别是临床价值存疑,存在是否有必要仿制的··· -
192024-06
出海能力显著提升!浦东“创新药”加速从“中国新”到“全球新”
“扬帆出海”成为国产创新药重要标签。2024年即将过半,浦东“创新药”的表现如何?进入6月,多家创新药企频频传出好消息:登上国··· -
192024-06
“平民价”癌症TIL疗法进入临床试验 依托“产业部门+经济小区+产业园区”体系 南翔为君赛生物提供全要素服务
记者 俞陶然 近日,君赛生物公司研发的基因修饰TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法Ⅰ期临床试验在复旦大学附属肿瘤医院启动,患··· -
192024-06
国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
6月7日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署加强医疗器械临床试验监管工作,审议通过《医疗器械临床试验机构监···