-
162024-04
CMEF | 美凤力临床前动物转化医学创新论坛、医疗器械上市前沿课程诚邀您参加
2024年4月13日,由壹宠物、国药励展主办的“首届临床前动物转化医学创新论坛”将于在上海国家会展中心M603会议室开展。本次论坛紧··· -
232024-05
口服版司美格鲁肽获批上市!爆火的它并非“减重神药”?
1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高··· -
232024-05
国家药监局关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告(2024年第15号)
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验··· -
112024-07
做临床试验的风险是怎样的?
临床试验作为医学研究的重要组成部分,旨在探索新药物、治疗方法或医疗器械的安全性和有效性,为患者带来更好的治疗选择。然而,··· -
112024-07
临床试验要准备的工作有哪些?
在医学领域,临床试验是评估新药物、治疗方法或医疗器械安全性和有效性的关键环节。为了确保临床试验的顺利进行和结果的可靠性,··· -
082024-07
Redefining feasibility in clinical trials: Collaborative approaches for improved site selection
AbstractBackgroundThis Site Feasibility Task Force convened to assess the complex and burdensome process of site feasibi··· -
082024-07
Perspectives of data science in preclinical safety assessment
The data landscape in preclinical safety assessment is fundamentally changing because of not only emerging new data type··· -
082024-07
全面布局骨髓瘤治疗领域——驯鹿生物靶向GPRC5D CAR-T产品RD118新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准
2024年6月28日,中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司··· -
082024-07
国家药监局拟进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批
6月25日,国家药监局就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称征求··· -
082024-07
关于2024年度黑龙江省生物医药产品完成临床试验奖励等12项政策兑现拟奖励名单的公示
依据《黑龙江省支持生物经济高质量发展若干政策措施实施细则》(黑发改产业〔2022〕609号)有关规定,省工信厅牵头组织开展2024年··· -
082024-07
阿尔茨海默病新药投入临床使用,近百位临床试验者怎么样了?
近日,一款名为仑卡奈单抗的阿尔茨海默新药在瑞金医院投入临床使用。这一全新的治疗方法,有望从源头解决问题,延缓甚至阻止疾病··· -
082024-07
关于公开征求《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知
晚期胃癌是抗肿瘤新药研发的热点领域,伴随新药研发进展,免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物等新药的使用,对临床试验设计和终点选···