临床试验中心-医疗器械临床研究-临床前实验-苏州普瑞克医疗科技有限公司

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关于公开征求《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知

更新时间:2024-07-08
查看:24

       晚期胃癌是抗肿瘤新药研发的热点领域,伴随新药研发进展,免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物等新药的使用,对临床试验设计和终点选择带来了挑战,现有指导原则尚不能涵盖。

       为给业界人员在临床研发路径和临床研究设计方面提供参考,提高临床研发效率,药品审评中心组织撰写了《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》,现形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:郝瑞敏,宋媛媛

       联系方式:haorm@cde.org.cn,songyy@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年6月17日

 

来源:国家药监局药审中心



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